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哪些產(chǎn)品有必要做ce認(rèn)證

2022-05-14

CE認(rèn)證屬于歐盟的強(qiáng)制性認(rèn)證,就像國外的產(chǎn)品到中國來需要做3C認(rèn)證等,CE標(biāo)志自1985年以現(xiàn)有形式存在,表明制造商或進(jìn)口商聲稱符合適用于產(chǎn)品的相關(guān)歐盟法規(guī),無論制造地點(diǎn)如何。通過附加CE產(chǎn)品上的,制造商有效地宣稱,在其責(zé)任,與所有的法律要求,符合CE標(biāo)志要求,它允許在整個(gè)自由移動(dòng)和銷售產(chǎn)品的歐洲市場。

例如,大多數(shù)電氣產(chǎn)品必須符合低電壓指令和EMC指令,玩具必須符合玩具安全指令,標(biāo)記并不表示EEA制造或歐盟或其他機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)產(chǎn)品安全或符合要求。歐盟的要求可能包括安全,健康和環(huán)境保護(hù),并且,如果在任何歐盟產(chǎn)品法規(guī)中規(guī)定,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或制造商根據(jù)經(jīng)認(rèn)證的生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

CE認(rèn)證標(biāo)志還表明該產(chǎn)品符合與“電磁兼容性”相關(guān)的指令意味著設(shè)備將按預(yù)期工作,而不會(huì)干擾任何其他設(shè)備的使用或功能。

并非所有產(chǎn)品都需要在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)進(jìn)行CE標(biāo)記交易; 只有符合相關(guān)指令或法規(guī)的產(chǎn)品類別才需要(并允許)帶有CE標(biāo)志,大多數(shù)CE標(biāo)記的產(chǎn)品只能由制造商進(jìn)行內(nèi)部生產(chǎn)控制,不對(duì)產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)進(jìn)行獨(dú)立檢查。

CE認(rèn)證標(biāo)志可以在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)很小的情況下做自我認(rèn)證,風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品要經(jīng)過指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢測,在這些情況下,CE認(rèn)證標(biāo)志需要公告機(jī)構(gòu)的注冊(cè)號(hào)。

二、需要CE認(rèn)證標(biāo)志的地區(qū):

CE認(rèn)證標(biāo)志對(duì)于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的某些產(chǎn)品組(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū);歐盟28個(gè)成員國以及歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國冰島,挪威和列支敦士登)以及瑞士和土耳其是強(qiáng)制性的。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)制造的產(chǎn)品制造商和在其他國制造的商品進(jìn)口商必須確保CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

三、為什么歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志很重要?

有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

四、什么是CE認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)
市面上的電子產(chǎn)品萬萬千千種,CE認(rèn)證需要做的認(rèn)證指令與測試標(biāo)準(zhǔn)也是不同的,列如機(jī)械MD指令,2006/42/EC是它的指令號(hào),對(duì)應(yīng)的指令還有很多不同的EN標(biāo)準(zhǔn),我們對(duì)常見的幾種不同的產(chǎn)品CE認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)做個(gè)簡單的統(tǒng)計(jì)。

五、歐盟CE認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品類別如下:

1.機(jī)械和設(shè)備(MD)

2.潛在爆炸性環(huán)境中的機(jī)械(ATEX)

3.電氣設(shè)備(LVD)

4.電子設(shè)備:家庭和工業(yè)(EMC)

5.建筑產(chǎn)品(CPR)

6.醫(yī)療器械(MD)

7.個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)

8.壓力設(shè)備(PED)

9.無線電設(shè)備(RED)

10.玩具(Toys)

11.限制使用某些物質(zhì)(RoHS)

12.其他消費(fèi)品

六、產(chǎn)品做CE認(rèn)證需要什么資料:

1.客戶申請(qǐng)表(英文:產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、型號(hào)CE認(rèn)證、申請(qǐng)人/制造廠地址)。

2.產(chǎn)品型號(hào)及詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

3.零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片

4.電器原理圖(電氣產(chǎn)品)

5.機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙

6.銘牌(字體,CE符號(hào))。

7.產(chǎn)品使用說明書,安裝,維護(hù)(英文版)。

8.零部件清單(產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、制造商)。

七、企業(yè)生產(chǎn)商找第三檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CE認(rèn)證流程:

1.生產(chǎn)商和騰標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)(下面簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實(shí)驗(yàn)室(準(zhǔn)備1~2個(gè)樣品)。

3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。

6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

八、技術(shù)文件審閱包括:

a、文件是否完善。

b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。

10.如果測試不合格,實(shí)驗(yàn)室會(huì)及時(shí)告知申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn),直到測試合格,申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。

11.第9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室會(huì)向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。

12.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付蓋改費(fèi)用。

13.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。

14.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志。

九、歐盟CE認(rèn)證的費(fèi)用大概是:

DC<75V / AC<50V / 電池供電/ USB供電,普通低壓產(chǎn)品做CE-EMC,CE認(rèn)證費(fèi)用大概1500元起,周期7-10個(gè)工作日。

普通高壓產(chǎn)品做CE-LVD和CE-EMC,CE認(rèn)證費(fèi)用大概2500元起,周期7-10個(gè)工作日。

十、CE認(rèn)證是否需要工廠審查?是否有其他后續(xù)費(fèi)用?

CE認(rèn)證與CCC、UL等認(rèn)證不一樣,只針對(duì)樣品進(jìn)行安全測試,因此沒有工廠審查,如果產(chǎn)品沒有改變、測試標(biāo)準(zhǔn)沒有更新的話,不會(huì)有其他的后續(xù)費(fèi)用。

十一、CE認(rèn)證時(shí)間多久?

目前,常規(guī)產(chǎn)品CE認(rèn)證主要測試兩部分,一個(gè)是EMC電磁兼容測試,另外一個(gè)LVD安規(guī)測試,一般產(chǎn)品進(jìn)行CE測試時(shí)間為10天左右。

十二、CE認(rèn)證報(bào)告有效期多長時(shí)間?

CE認(rèn)證沒有硬性的有效時(shí)間限制,一般可以一直有效,但在下面幾種情況下,產(chǎn)品需重新認(rèn)證或證書需更新:

  1:以前認(rèn)證時(shí)用的指令被新指令替代

  2:認(rèn)證產(chǎn)品做出重大改變

  3:產(chǎn)品進(jìn)入市場后出現(xiàn)安全問題,證書被官方取消。


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